無増悪生存期間（がんが悪化しなかった期間）中央値は、インターフェロン投与群の5カ月に対し、スーテント投与群は11カ月だった。 [腎がんに対するソラフェニブの効果（TARGET試験）] [腎がんに対するスニチニブの効果] Motzer,R.J.et al. スーテント®の影響で治療前よりも軟らかい、または水のような便が出ることがあります。 症状が改善しない場合には、薬の量を減らしたり休んだりしますので、その際には主治医に相談し、指示に従って … スーテントカプセル12.5mgの効果と副作用、飲み合わせ、注意など。次のような症状は、副作用の初期症状である可能性があります。貧血、発熱、出血傾向 [骨髄抑制]。のどの痛み、発疹、細菌による感染 [感染症]。鼻血、皮下の出血、口腔内の出血 [出血]。 スーテント: 一般名 : スニチニブリンゴ酸塩 ... 7.3 本剤を一定期間投与しても、重篤な有害事象がなく、十分な効果 が見られない場合は、用法・用量に従って本剤を増量することができる。 8.
本コンテンツは、日本国内の医療・医薬関係者を対象に、日本国内で医療用医薬品を適正にご使用いただくため、日本国内の承認に基づき作成されています。日本の医療機関・医療提供施設等に所属し、医療行為に携っている方を対象としており、日本国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。製品基本情報と一部コンテンツをご覧いただけます。初めての方
©2018 QLife, Inc. 重要な基本的注意. 監修：植村天受 近畿大学医学部泌尿器学教室教授 転移性腎がんの治療は、この数年間に分子標的薬が次々に登場したことによって、治療効果が大きく向上してきている。「最近は、CT（と、近畿大学医学部泌尿器学教室教授の植村天受さんは言う。転移性腎がんは、2年間で半分以上の人が亡くなってしまうほど、予後が悪い。手術で根治することが難しく、放射線治療や抗がん剤治療がほとんど効かないからだ。数年前までは、インターフェロンなどのサイトカイン療法（「分子標的薬が出てきてからは、サイトカイン時代とくらべて明らかに予後が延びています」と、植村さんは話す。サイトカインと分子標的薬を直接比較した臨床試験ではないが、スウェーデンで3243人の患者を対象に、分子標的薬が登場する前後で生存期間を比較すると、登場前が10.9カ月、登場後が16.1カ月と明らかに延びていた（図1）。「ただ、分子標的薬といっても、治癒までもっていくのはなかなか難しいです。だから薬物療法の目的は、患者さんが長く延命することです。腫瘍の増殖を抑え、QOL（生活の質）の面も含めたいい状態を維持する。副作用で投薬中止を招かないこと。それによって、治療が長く継続し生存期間を延長できるのです」分子標的薬は作用メカニズムによって数種に分類される。ネクサバール（作用の異なる薬剤を使い分け、適切に切り替えていくことで治療効果を長続きさせることが可能になった。どの薬剤をどう使うか、治療方針をみていこう。日本における転移性腎がんの診療ガイドラインでは図2の薬を1次治療（ファーストライン）として推奨している。海外では1次治療で使われないネクサバールがここに入っている。植村さんによると、「日本ではネクサバールの承認が先行し、経験症例数が多いためと考えられます」という。では、2次治療（セカンドライン）はどうか。使われる薬剤はスーテントにネクサバール、アフィニトールだ。「1次治療に使った薬がサイトカインならスーテントかネクサバール、1次治療がスーテントならネクサバールかアフィニトール、合併症などがあればネクサバールが選択されます。ここへ2次治療薬として新しくインライタ（2012年6月に「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」へ適応が承認されたインライタは、現在さらに1次治療の臨床試験が進行中だ。インライタとは、どういう薬だろうか。効く仕組みは前述のチロシンキナーゼ阻害剤とほぼ同じ。違いは従来の薬が複数の標的に作用するのに対し、インライタは標的を強力に絞り込んでいることだ（図3）。「従来薬はさまざまな受容体をブロックするのに対し、インライタはVEGFと呼ばれる血管新生増殖因子の受容体を集中的にブロックします」攻撃する標的がピンポイントになるわけだが、実際、かなり高い効果が期待されるという。それはなぜか。植村さんは次のように説明する。「がん細胞の成長と増殖にかかわる情報の伝達経路を川の流れに例えると、従来の薬は本流・支流を少しずつブロックするが十分でなく力が弱い。インライタは主流の大きな流れをきっちりとブロックするというイメージです」 インライタの安全性および有効性は、AXISと呼ばれる国際的な臨床試験でネクサバールと比較されて明らかになっている。これは2次治療を実施する転移性腎がん患者を対象に、インライタ1回5㎎1日2回投与群とネクサバール400㎎1日2回投与群のがんが悪化しない期間（無増悪生存期間）や抗腫瘍効果、QOLなどを調べたものだ（図4、5）。その結果、無増悪生存期間の中央値はインライタ群では6.8カ月で、ネクサバール群4.7カ月と比べて2.1カ月長かった。また、抗腫瘍効果を示す奏効率は、インライタ群では19.6％で、ネクサバール群9.2％と比べて、10.4％も高かった。「この効果の高さは、特筆すべきこと」と植村さん。さらに、日本人に限ってみると、無増悪生存期間も奏効率ももっと高い効果を示している。そのほか興味深いのは副作用の解析だ。「インライタの副作用は後述しますが、重篤な副作用がほとんどなく、日本人にとっては非常に使いやすい。これは大きなポイントです」 抗がん剤スニチニブ（スーテント）は，複数の酵素を阻害するマルチキナーゼ阻害薬の分子標的薬で，根治切除不能または転移性腎細胞がんや，イマチニブ（グリベック）抵抗性消化管間質腫瘍（GIST）の治療に使用されます。 「最近は、CT（＊）や超音波などの検査の普及で早期に見つかる腎がんが増え、近大病院ではその割合が8割にもなっています。しかし、転移するとなかなか厳しいがんです」と、近畿大学医学部泌尿器学教室教授の植村天受さんは言う。転移性腎がんは、2年間で半分以上の人が亡くなってしまうほど、予後が悪い。手術で根治することが難しく、放射線治療や抗がん剤治療がほとんど効かないからだ。数年前までは、インターフェロンなどのサイトカイン療法（＊）と呼ばれる治療法が唯一の治療だった。し …
:NEngl J Med.356(2):115-124,2007 「実際の臨床でも、たとえば、スーテントの奏効率は4～5 「スーテント ® 」は分子標的治療薬と呼ばれ、2つの働きでがんの治療に効果を発揮します。 はじめはたった一つのがん細胞でも、分裂を繰り返すことによってどんどん増殖し、大きながんのかたまり(腫瘍)を形成していきます。
スニチニブ（スーテント）は、2008年4月に承認された消化管間質腫瘍(gist)と腎臓がんを対象とした抗がん剤で、血管新生に関与するvegf（血管内皮細胞増殖因子）受容体と、腫瘍増殖に関与するpdgf（血小板由来増殖因子）受容体など複数の受容体を標的としています。 スーテント ® を服用する患者さんとそのご家族の方々のためのページでは、スーテントによる治療について正しく理解していただくための様々な情報をご提供いたします。
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