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2019年度は会員企業の関心が高い次世代抗体医薬・核酸医薬・遺伝子細胞治療を中心に、ペプチド医薬・再生医療・デジタル医療などの創薬モダリティに関する新しい研究会を立ち上げることとなりました。 低分子薬、抗体医薬を含むタンパク医薬に続く新たなモダリティの1つとして開発が進む核酸医薬。来年以降、日本でも相次いで承認されることになりそうです。 51 0 obj
<>/Encrypt 26 0 R/Filter/FlateDecode/ID[<76D376D42CDD0918ACAC4D83447F7C15> ―細胞製剤・核酸医薬・adc― cmc 分析研究部 竹上和弘 要旨 近年、細胞製剤や核酸医薬といった医薬品モダリティが急速な進展を遂げる中で、その品質評価に おいても、従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。弊社cmc 分析研究部は20 年にわたる低分 モダリティ 低分子 生物製剤(抗体，蛋白) 革新的バイオ医薬 ペプチド医薬・中分子 核酸医薬 遺伝子治療 細胞治療(再生医療) 他 新規医療手段の提供 どのような医療ソリューション か現時点で不明 医薬＋IoTデバイス？ デジタル医薬？ 創薬 2．核酸医薬品の分類 核酸医薬品を構成するオリゴ核酸は、生体に備 わった機構をうまく活用することで多彩な機能を生 み出す2）。これにより、核酸医薬品には作用機序の 異なる多様なモダリティが含まれることとなり、臨 遺伝子治療用製品 核酸医薬品 低分子医薬品, 抗体医薬品 図1 核酸医薬品の作用点 核酸医薬品の開発動向と 規制整備の現状 核酸医薬品の創出に向けた 産官学の取り組み 第1回 Coordinated activities of industry-government-academia for efficient development of oligonucleotide therapeutics
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